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上面帖子的中文翻译。

hello717(Happy)
本文发表在 rolia.net 枫下论坛Moderna首席执行官Stephane Bancel表示，他希望从其冠状病毒疫苗候选者的1期试验中获得春季的安全性数据，春季末/夏季的免疫原性数据。
班塞尔之前曾说过，他认为有必要根据秋季早期临床数据的结果，在秋天对有限的高危人群的Moderna候选疫苗进行紧急授权使用。
Moderna的Bancel现在为45位患者的1期研究之外的其他测试制定了临床开发计划。
他说，在春季末开始第二阶段试验，然后在夏季或初秋开始第三阶段试验。
关于缩短时间表，Bancel说，Moderna现在正在使2期和3期疫苗剂量处于危险之中，而没有看到任何临床数据。
Moderna计划仅查看1期试验的安全性数据，然后开始2期研究。 “我们不希望等待免疫原性数据，” Bancel说，因此计划将几剂用于第二阶段。
尽可能缩短测试时间。
在制造方面，Bancel说，Moderna正在扩大其工艺流程，为马萨诸塞州诺伍德市的工厂订购新设备，并对人员进行24/7全天候运营的培训。
短期目标是每月产生数百万剂，希望明年明年每月产生数千万剂
班赛尔说，在人类中进行挑战研究的想法是，参与者在获得疫苗后会暴露于病毒，因此，经过FDA批准的治疗是“关键考虑因素”。如果疫苗不起作用，必须确保不会给人带来危险。
班塞尔说，冠状病毒正在缓慢突变，但刺突蛋白尚未突变。这将是观察其疫苗的关键-刺突蛋白的突变可能会导致功效下降。但是班塞尔表示，Moderna有能力迅速将其疫苗改变为任何突变。回忆起从基因序列到运送该候选疫苗花了42天-“我相信我们可以走得更快，”更多精彩文章及讨论，请光临枫下论坛 rolia.net
(#12827734@0)
Last Updated: 2020-4-3
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Replies, comments and Discussions:

  • 枫下沙龙 / 谈天说地 / 真正好消息，武汉居民已经可以接种冠状疫苗了。试接种，估计下一步就开发全国接种。 -blanc(no matter what); 2020-4-3 (#12827087@0) +1
    • 骗人，那里会这样快？如果真的很多人会回国注射的。 -hunhunhunhun(不知道); 2020-4-3 (#12827092@0) +4
      • 第一步仅限武汉居民，16岁往上，没记住最大多少岁。 -blanc(no matter what); 2020-4-3 (#12827102@0)
    • 👍 -xiaozuiba(xiaozuiba); 2020-4-3 (#12827104@0)
    • 做梦都做不了这么快。 -cocowen(coco); 2020-4-3 (#12827116@0) +5
      • 要不然说是试接种仅对武汉居住居民。估计下一步全国开始。 -blanc(no matter what); 2020-4-3 (#12827129@0)
    • 陈薇院士的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）Ⅰ期临床试验，临床时间为3月16日至12月31日。志愿者分为低剂量组、中剂量组和高剂量3组，每组36人，共108人，注射后将集中隔离观察14天。最近已经有人结束了14天观察。不知你说的是不是这个？ -haploidus(今剩叹); 2020-4-3 (#12827125@0)
      • 这是老消息了，我只说新消息。 -blanc(no matter what); 2020-4-3 (#12827131@0)
        • 一期还没结束呢，二期应该不会开始。也许有别的什么疫苗。 -haploidus(今剩叹); 2020-4-3 (#12827143@0)
          • 估计就是二期。非常时期，串行改交叉并行 -zlygy1971(北方的河); 2020-4-3 (#12827184@0)
            • Ⅱ期通常需要100－500名相关病人进行试验。主要目的是获得药物治疗有效性资料。现在在中国找500病人不容易了。Ⅲ期则需要1000－5000名病人，这一定得出国找了。 -haploidus(今剩叹); 2020-4-3 (#12827211@0)
              • 给病人注射疫苗？ -company(Money Trees); 2020-4-3 (#12827561@0)
                • 叹叹年纪大了，请包涵。 -xq7002(狗不理); 2020-4-3 (#12827950@0)
    • 美国西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所的mRNA-1273候选疫苗临床试验也于3月16日开始。45名志愿者将接受间隔约28天的两次手臂肌肉注射。他们将被分为3组，接受注射剂量分别为每次25微克、100微克和250微克，临床试验结束时间预估为明年6月1日。 -haploidus(今剩叹); 2020-4-3 (#12827138@0)
      • 你说的这个测试或者试验，中国已经结束了，志愿者都已经离开酒店回家了。 -hunhunhunhun(不知道); 2020-4-3 (#12827148@0)
        • 临床时间为3月16日至12月31日。也许一轮14天不够，还要几轮。 -haploidus(今剩叹); 2020-4-3 (#12827151@0)
      • Moderna的疫苗建议你看看更新。 另外已开始注射的深圳的疫苗 trial # :NCT04276896. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04276896，看看什么时间结束。你也可以看看这有当今世界新冠疫苗进展情况。 -hello717(Happy); 2020-4-3 {2023} (#12827715@0)
        本文发表在 rolia.net 枫下论坛Moderna CEO Stephane Bancel says he is expecting safety data in the spring, immunogenicity data in late spring/summer from the Phase 1 trial of its coronavirus vaccine candidate.
        Bancel has previously said he sees the possibility, if needed, for an emergency authorization use in the fall for a limited high-risk population of Moderna's vaccine candidate, depending on early clinical data results.
        Moderna's Bancel now lays out the clinical development plan for additional tests beyond the 45-patient Phase 1 study.

        Start a Phase 2 trial in late spring, he says, followed by a Phase 3 starting in the summer or early fall.
        On shortening the timeline, Bancel says Moderna is now making Phase 2 and Phase 3 vaccine doses at risk, without seeing any clinical data.
        Moderna plans to start a Phase 2 study after seeing only safety data from the Phase 1 trial. "We do not expect to wait for the immunogenicity data," Bancel says, so planning to bring several doses into Phase 2.
        All about shortening the testing time as much as possible.
        On manufacturing, Bancel says Moderna is scaling up its process, ordering pnew equipment for Norwood, MA plant, and training people to run plant 24/7.
        Short-term goal is to produce millions of doses per month, hoping to produce dozens of millions of doses per month next year
        An idea of a challenge study in humans, where participants would be exposed to the virus after getting the vaccine, Bancel says having an FDA-approved treatment is a "key consideration." Have to ensure that it would not put a person at risk if the vaccine did not work.
        Bancel says the coronavirus is slowly mutating, but the spike-s protein has not mutated.
        That will be key to watch for its vaccine — a mutation to the spike protein could cause a loss in efficacy.
        But Bancel says Moderna has ability to quickly change its vaccine to any mutations down the line.
        Recalls it took 42 days to go from genetic sequence to shipping this vaccine candidate — "I believe we can go faster," he says更多精彩文章及讨论，请光临枫下论坛 rolia.net
        • 大家也可以看看我这个关于Moderna公司新冠疫苗的贴子。 -hello717(Happy); 2020-4-3 (#12827725@0)
          • 上面帖子的中文翻译。 -hello717(Happy); 2020-4-3 {1214} (#12827734@0)
            本文发表在 rolia.net 枫下论坛Moderna首席执行官Stephane Bancel表示，他希望从其冠状病毒疫苗候选者的1期试验中获得春季的安全性数据，春季末/夏季的免疫原性数据。
            班塞尔之前曾说过，他认为有必要根据秋季早期临床数据的结果，在秋天对有限的高危人群的Moderna候选疫苗进行紧急授权使用。
            Moderna的Bancel现在为45位患者的1期研究之外的其他测试制定了临床开发计划。
            他说，在春季末开始第二阶段试验，然后在夏季或初秋开始第三阶段试验。
            关于缩短时间表，Bancel说，Moderna现在正在使2期和3期疫苗剂量处于危险之中，而没有看到任何临床数据。
            Moderna计划仅查看1期试验的安全性数据，然后开始2期研究。 “我们不希望等待免疫原性数据，” Bancel说，因此计划将几剂用于第二阶段。
            尽可能缩短测试时间。
            在制造方面，Bancel说，Moderna正在扩大其工艺流程，为马萨诸塞州诺伍德市的工厂订购新设备，并对人员进行24/7全天候运营的培训。
            短期目标是每月产生数百万剂，希望明年明年每月产生数千万剂
            班赛尔说，在人类中进行挑战研究的想法是，参与者在获得疫苗后会暴露于病毒，因此，经过FDA批准的治疗是“关键考虑因素”。如果疫苗不起作用，必须确保不会给人带来危险。
            班塞尔说，冠状病毒正在缓慢突变，但刺突蛋白尚未突变。这将是观察其疫苗的关键-刺突蛋白的突变可能会导致功效下降。但是班塞尔表示，Moderna有能力迅速将其疫苗改变为任何突变。回忆起从基因序列到运送该候选疫苗花了42天-“我相信我们可以走得更快，”更多精彩文章及讨论，请光临枫下论坛 rolia.net
    • 估计很久以前就有了疫苗。但不好早拿出来。所以美国开始试验疫苗后，中国也开始了。 -lovesports(wow); 2020-4-3 (#12827219@0) +7
      • 与中国合力研发武汉肺炎疫苗的1间香港企业去年11月股票被大买，12月后更是翻倍飙涨。 -lovesports(wow); 2020-4-3 (#12827307@0)
      • 美國3月16日第一個志願者注射武漢肺炎疫苗後，中國「即」推出同類疫苗，生產日期是2月26日！誰更早準備好？！ -lovesports(wow); 2020-4-3 {235} (#12827361@0)
    • 真的么，我说的是疫苗。 -livantai(gol); 2020-4-3 (#12827225@0) +2
    • 跟着共产党，走向火葬场 -once01(一切都还没结束); 2020-4-3 (#12827294@0) +16
    • 傻不傻啊 -kw23(kw23); 2020-4-3 (#12827330@0) +5
    • 一期人体试验而已。还早着呢 -lightblue99(浅蓝叔叔); 2020-4-3 (#12827357@0) +1
    • 摘自WHO官网：一旦鉴定并分离出具有大流行可能的流感病毒新毒株，大约需要5至6个月时间提供首批获批准的疫苗。这几个月的时间是必要的。。5到6个月？咱们假设陈威比一般人牛逼，不用5-6个月，咱用4个月，这么说陈威将军在去年12月份就拿到毒株并开始研制疫苗了？ -binghongcha76(一只大猫); 2020-4-3 (#12827371@0) +1
    • 武汉人民太可怜了，妥妥的小白鼠呀，先试病毒，在被关起来，现在又要试疫苗 -2020new(year); 2020-4-3 (#12827381@0) +5
      • 如果按照WHO公布的医学常识，研制一款疫苗在拿到毒株之后需要5-6个月，那妥妥的是中共在去年10月份左右就拿到病毒样本开始研制疫苗；粉红根据国内的新闻胡乱吹牛x，无意中把研制 & 散步新冠病毒的帽子扣在中共头上？ -binghongcha76(一只大猫); 2020-4-3 (#12827498@0) +2
        • 陈薇研究埃博拉，靠的就是加拿大的微生物学实验室，跟邱香果合作。 -cocowen(coco); 2020-4-3 (#12827626@0)
    • 舔成脑残了？有了习思想，还需要疫苗吗？ -tiaokuan(vanc); 2020-4-3 (#12827717@0) +1

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