在未来几年中，冠状病毒大流行将如何发生，有几种
可能的情况，每一种都表明可以恢复正常，并挽救了
最多的生命，其中包括安全有效的疫苗。毫不奇怪，
开发和部署COVID-19疫苗一直是政府和国际组织的
重点。

即使这种流行病不是史无前例的（1918年的流感导致
多达5000万人死亡，艾滋病毒大流行仍然是一个公共
卫生问题），但这仍是世界长期以来最严重的全球紧
急情况之一。但是重大危机可能是将效率提高到全球
系统中的有用机会。如果有一线曙光，那就是开发用
于冠状病毒的快速疫苗的经验还可以在将来改革和改
善用于创建和分配其他疾病疫苗的全球体系。

有几种冠状病毒疫苗正在开发中。目前，至少已宣布
145种疫苗计划，其中10多种疫苗已经在人体临床试验
中。许多专家预测，许可的疫苗将在10到16个月内提
供。但是仍然存在很大的不确定性。时间表的广泛性
至少部分是由于疫苗开发过程造成的：为了使疫苗及
时可用，需要做很多事情。

疫苗的开发通常始于鉴定抗原性靶标-病原体的一部分，
免疫反应可能针对该靶标提供保护，使其免受感染
（或即使不预防感染也可以抵抗疾病）。通常，随后
进行动物研究以检查和测试潜在疫苗的功能。然后开
发了候选疫苗用于人体试验。按照惯例，人体试验分
为I，II和III期试验，以对疫苗进行许可前评估。在通
常仅包括少数人的I期试验中，主要目标是在评估免
疫反应的同时评估安全性（尽管样本量很少足以正
确评估疫苗的免疫反应）。 II期试验可以包括几十
到几百人，重点在于免疫原性-身体是否具有足够的
免疫反应。 III期试验通常包括数千人，并检测疫苗
在预防感染或疾病中的功效。 II期和III期试验都继
续监测疫苗的安全性。

如果一切顺利，并且候选疫苗符合成功和安全性的
基准，则美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理
局等监管机构将授予许可。疾病控制和预防中心的
免疫实践咨询委员会以及其他国家的类似机构通常
会在此之后提出公共卫生和临床建议。然后将疫苗
纳入免疫程序。疫苗研究不会一stop而就。例如，
IV期研究（通常被标记为IV期试验，尽管其中大多
数是观察性研究）评估了将疫苗引入人群后疫苗在
现实世界中的有效性。这些上市后研究还评估了疫
苗的安全性，这些结果太少了，难以在许可前研究
中确定。

随着开发冠状病毒疫苗的竞赛，人们正在努力加快
疫苗的开发过程。到目前为止，进展令人鼓舞。疫
苗开发过程中的便利性主要是由于并行执行了几个
步骤。例如，一些疫苗开发计划包括一起进行I和II
期试验，并且正在人体试验和动物模型中同时评估
与已在人类中使用的相似的候选疫苗。到目前为止
，值得注意的是，疫苗开发速度的提高是通过提高
流程的效率来实现的，而不是跳过关键步骤。

只要世界上获得冠状病毒疫苗，从寻找这种疫苗的
经验教训就可能会改变疫苗的开发和部署过程。

今天确定的效率可能会为将来的疫苗开发计划提供
信息。创新的试验设计以及人与动物研究的平行进
行将保留下来。正在评估的新型疫苗，例如基于信
使RNA的疫苗（使用病毒基因的转录本来诱导我们
自己的细胞产生蛋白质，以精确刺激针对该病毒的
免疫系统的疫苗）可能会针对其他感染而进行重组
。未来。病毒序列公开共享并用于开发候选疫苗的
速度将成为未来几年新疾病暴发的模型。

疫苗生态系统的变化还将包括如何管理疫苗开发计
划。 2014年西非埃博拉疫情爆发后，全球疫苗和
公共卫生领域的领导人聚在一起，建立了名为“流
行病防范创新联盟”（CEPI）的公私合作伙伴关系
，该联盟致力于加快针对新兴传染病的疫苗开发。
 CEPI已经提供了九种候选疫苗的资金，这是任何
单个实体中最高的。

CEPI由英国和埃塞俄比亚等不同国家的政府以及
惠康基金会和比尔及梅琳达·盖茨基金会等私人基
金会资助。另一方面，美国政府已决定不向CEPI
提供任何资金。鉴于疫苗的开发和试验正在越来
越多的国家中开展，因此对多种候选疫苗的投资
增加了至少其中一个候选者将成功获得许可并可
以为美国人口（以及其他国家/地区的人群）接种
疫苗的机会。

全球另一个主要疫苗实体是Gavi，该联盟负责向
低收入国家的人们提供疫苗。与CEPI不同，Gavi
将美国政府视为其财政支持者。 Gavi目前的产品
组合主要包括针对儿童和青少年的常规疫苗。在
这种大流行中，Gavi可能会扩大其作用，以支持
成人和儿童的大流行疫苗。

冠状病毒危机的另一个可能的遗产可能是全球成
人疫苗接种计划。 COVID-19疫苗的早期优先人
群可能包括老年人，医护人员和患有合并症的人
，例如高血压患者-大多数是成年人。在全球范围
内，很少有国家定期为成人接种疫苗，而那些确
实为成人接种率较低的国家。对于COVID-19，
只有在足够高的人口（包括成年人）进行疫苗接
种后才能恢复常态，从而诱导牛群免疫。为此，
世界将必须发展和扩大成人免疫系统。这样的系
统很可能会比COVID-19的大流行阶段更持久，并
且对于增加其他成人疫苗（如针对流感和肺炎的
疫苗）的可用性和覆盖范围很有用。

尽管冠状病毒爆发迫使疫苗开发和部署过程进行
了许多调整，可能使流感大流行持久化，但要建
立有韧性和创新性的疫苗体系，就需要超越正在尝
试的范围。例如，许多人天真地相信，鉴于COVID
-19的损失，将普遍接受针对它的疫苗。尽管尚未部
署冠状病毒疫苗，但调查数据表明，相当一部分美
国人可能会拒绝接种该疫苗。

一段长达26分钟的病毒视频“ Plandemic”传播了有关
COVID-19，疫苗和比尔·盖茨（一个著名的疫苗支持
者）的怪异阴谋论，在短短几周内就获得了数百万次
观看。对于疫苗相关的错误信息和对COVID-19疫苗的
新出现的不信任，没有统一的大规模应对措施。从这
种大流行中可以吸取的教训是，期望并为应对大流行
早期的错误信息做好准备。

确保新型疫苗的安全性是基于科学的疫苗开发的核心。
快速，大规模部署大流行疫苗需要系统快速检测和评
估安全信号。缺少真实的安全信号或无法迅速反驳错
误的信号会严重破坏疫苗计划。评估疫苗安全性需要
庞大的数据库和监控系统，尤其是要检测罕见但重要
的疫苗副作用。当前，许多国家/地区拥有用于监控疫
苗安全性的数据系统，但是这些系统通常都是孤立的
，并且将它们连接起来的努力已经遇到了技术和官僚
主义的挑战。展望未来，至关重要的是将这些系统连
接起来，以进行罕见的副作用的大型，多国研究。

重大危机常常扰乱了现状。对于COVID-19大流行及
其对全球疫苗生态系统的影响，这没有什么不同。如
果管理得当，为应对COVID-19大流行而进行的变革可
以帮助实现针对所有疾病的疫苗开发和部署的现代化。